Компанија Сандоз д.о.о. и хрватска Агенција за лијекове и медицинске производе Халмед објавила је да се серија лијека Флуимукан Јуниор 20 мг/мл повлачи са тржишта. Серија лијека је превентивно повучена и из Србије.
Повучен је због сумње загађења течности честицама амбалаже.
Поменути лијек је присутан под другим бренд именом и зове се АЦЦ Кидс 20мг/мл 100 мл. Такође, у њима није потврђено присуство честица. Ипак, из предострожности, компанија је превентивно повукла серију лека.
- Поменути лек под називом, Флуимукан Јуниор 20 мг/мл није регистрован у Србији. Он је присутан под другим бренд именом и зове се АЦЦ Кидс 20мг/мл 100 мл. С обзиром на то да су нам пацијенти приоритет у свему што радимо, блиско сарађујемо с надлежним органима како бисмо осигурали да наши лекови буду у складу с регулаторним захтјевима и највишим стандардима квалитета - рекли су уз компаније.
- Недавно је на њемачком тржишту детектован производ у коме су пронађени дијелови честица од контактне амбалаже тј. унутрашње стране затварача бочице. Сама амбалажа направљена је од ФДА и ЕУ одобреног материјала, те су наведене честице нешкодљиве. У производима који су на тржишту Србије те честице нису потврђене.
Из предострожности, компанија је одмах покренула превентивно повлачење серије лека на свим тржиштима.
- Као одговорна компанија, Сандоз је на свим тржиштима због предострожности, одмах покренуо превентивно добровољно повлачење лијека са горе наведеном контактном амбалажом (затварачима). С тим у вези, апотеке и велепродаје су већ зауставиле даљу дистрибуцију ових серија производа.
Сандоз је пријавио несташицу лијека Агенцији за лекове и медицинска средства као и Министарству здравља и информације о пријави су јавно доступни подаци. Као и до сада, блиско сарађујемо, и наставићемо сарадњу, са надлежним институцијама како бисмо на прави начин пацијентима обезбедили квалитетну терапију.
Шта Ви мислите о овоме?